近日,vistagen therapeutics公司的ph94b鼻用喷雾剂临床试验申请获cde批准,用于治疗成人社交焦虑障碍(sad)的焦虑症状。2019年12月,ph94b被美国fda授予快速通道资格,按需治疗sad。
ph94b是一款gabaa受体调节剂,以微克剂量鼻内给药,具有无味、起效快(15min内)安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物(包括苯二氮卓类药物,如地西泮)不同,ph94b通过激活鼻腔化学感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,不需要全身性吸收和分布就可以快速起效,安全性良好,在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力。
目前,ph94b处于iii期临床阶段。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估ph94b治疗成人sad的疗效、安全性和耐受性。
2020年6月,云恒药业与vistagen公司达成战略合作,以1.77亿美元(500万美元首付款 1.72亿美元里程碑付款)的价格获得在大中华区、韩国和东南亚地区开发和商业化ph94b的权益。2020年10月,艾迈医疗与云恒药业达成最终合并协议,合并后的公司名为艾迈医疗,由赵大尧博士担任首席执行官。
超1.5亿美元引进!社恐新药首次在国内获批临床|新闻中心|杭州奥默医药股份有限公司-凯发娱乐赞助