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工作职责：

1.负责按cde及ich等相关指导原则，带领团队进行系统的质量研究等工作；

2.起草检测方法开发、方法验证、稳定性考察等试验方案；

3.负责对实验数据进行复核、汇总与分析；

4.协助解决质量研究过程中出现的问题，能提出合理的建议；

5.负责原料药及制剂研发项目的相关申报资料的撰写；

6.负责对分析仪器进行安全管理与日常维护。

7.部门管理，负责部门日常实验室卫生、安全，以及团队工作的安排。

任职资格：

1.药学及化学分析专业，全日制本科以上学历；

2.五年以上的新药或仿制药相关质量研究工作经历；三年以上团队管理经验；

3.具有良好的化学分析实验操作技能，并能熟练使用常用分析仪器如hplc、gc、uv等；

4.熟悉药品研发相关指导原则，能独立完成检测方法学研究、稳定性考察和申报资料编写。

工作职责：

1.负责制定所负责的制剂研究的开发计划和研究工作的实施;
2.组织开展制剂处方工艺研究，包括文献调研、处方工艺设计和优化，制剂小试研究方案的起草和总结报告;
3.负责开展制剂的中试研究，包括中试研究方案的制定、中试研究工作的执行和中试研究总结;
4.负责与制剂生产厂家的对接，评估生产放大技术转移的可行性，撰写制剂生产技术转移方案和总结，确保处方放大和商业化生产的顺利进行 ;
5.负责完成所负责制剂研究部分的注册资料撰写，配合项目经理和注册人员完成项目注册申报工作;
7.负责维护和保养制剂设备和制剂实验室;
8.完成上级领导安排的其它工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，药物制剂专业或相关专业，5年以上的研发工作经验；
3.有仿制药开发经验并熟悉药品研发相关的政策法规；
4.能独立或带领团队完成过产品开发过程中制剂研究工作及制剂研究部分的申报资料撰写;
5.英语读写熟练；
6.能熟练操作制剂实验室设备；
7.良好的团队精神和沟通协调能力。